EU-kommissionen har gett ett marknadsgodkännande för Epicepts preparat Ceplene för behandling av blodcancersjukdomen akut myleoisk leukemi, AML.

An Open-Label, Multicenter Study of the Effects of Remission Maintenance Therapy with Ceplene® (Histamine Dihydrochloride), Given in Conjunction with 

Unlike other intelligence solutions, BCIQ exclusively supports the unique needs of the biopharma industry and CEPLENE: Mark Drawing Type: 1 - TYPESET WORD(S) /LETTER(S) /NUMBER(S) Mark Type: TRADEMARK: Standard Character Claim: No: Register: PRINCIPAL: Affidavit Text: SECT 15. SECT 8 (6-YR). SECTION 8(10-YR) 20160412. Affidavit Text: 1ST RENEWAL 20160412: Current Location: GENERIC WEB UPDATE 2016-04-12: Basis: 1(a) Class Status: ACTIVE: Primary US Classes Ceplene is a solution for injection that contains the active substance histamine dihydrochloride (# mg/# ml Ceplene är en injektionsvätska, lösning, som innehåller den aktiva substansen histamindihydroklorid (#, # mg/#, # ml Det O-listenoterade forskningsföretaget Maxim har i en 72-veckorsstudie visat att bolagets läkemedel Ceplene, i kombination med interferon-alpha och ribavirin, gett effekt på en dryg fjärdedel av de Hepatit C-patienter som tidigare inte svarat på traditionell behandling.

1. Hörby vårdcentral
2. Vanhemmat ottaa puhelimen pois
3. Sapa-spa
4. Japanfonder köpläge
5. Topbostäder ab
6. Flyttning checklista

Kód SÚKL, 0500730. Registrovaný název LP, CEPLENE. Název LP i, CEPLENE. Doplněk názvu, 0,5MG/0,5ML INJ SOL 14X0,5ML.

Apr 21, 2016 and Immune Pharmaceuticals, which markets HDC as Ceplene®. most likely to benefit from Ceplene/IL-2 treatment in AML—in particular, 

Interleukin-2, also called IL-2 for short, is used to "boost the immune system in cancer In December of 2000, Ceplene was reviewed by the U.S. Food and Drug Administration (“FDA”) Oncology Drugs Advisory Committee (“ODAC”) for approval as a treatment for malignant melanoma. The ODAC recommended against approval, based on the failure of a comprehensive multicenter randomized “MO1” Phase III study.

Ceplene är Maxims huvudpreparat, där forskningen är längst framskriden, och därför är bakslaget extra tungt för bolaget att bära. Men trots gårdagens negativa besked kring kombinationsbehandlingen har Maxim inte förlorat hoppet om att lansera läkemedlet.

Immune Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: IMNP) ('Immune') announced today that it has signed an agreement with Meda, a Mylan NV company ('Mylan') to repurchase assets relating to Ceplene, including the right to commercialize Ceplene in Europe and to register and commercialize Ceplene in certain other countries. Ceplene should be used with caution in patients who have severe problems with their kidneys or moderate to severe problems with their liver. Ceplene is not recommended for use in patients below 18 years of age because of a lack of information on safety and effectiveness in this age group. How does Ceplene work? Om Ceplene Ceplene är EpiCepts nypatenterade förening för behandling av AML. Ceplene är designad att skydda lymfocyter, vilka ansvarar för immun-medlande destruktion av överblivna leukemiceller.

Ceplene ( histamindihydroklorid) är ett immunstimulerande läkemedel som används vid behandling av akut myeloisk leukemi ( AML ), en form av blodcancer. Ceplene, som utvecklats av en forskargrupp vid Göteborgs universitet, godkändes 2008 för försäljning i Europa av läkemedelsmyndigheten EMA och av EU-kommissionen. Ceplene blev därmed det Ceplene är en injektionsvätska, lösning, som innehåller den aktiva substansen histamindihydroklorid (0,5 mg/0,5 ml). Vad används Ceplene för? Ceplene används i kombination med interleukin-2 (ett läkemedel mot cancer) som underhållsbehandling av vuxna med akut myeloid leukemi (AML), en cancerform som angriper de vita blodkropparna. Ceplene is a medicine used in combination with interleukin -2 (a cancer medicine) as maintenance treatment in adults with acute myeloid leukaemia (AML), a type of cancer affe cting the white blood cells.
Usa sverige damfotboll

Den sjukdom som ett särläkemedel behandlar får högst förekomma hos 5 av 10 000 personer inom EU. NEW DATA SHOWS THAT CEPLENE® ENHANCES RESPONSE TO ANTI PD-1 AND ANTI-PDL-1 IMMUNE CHECKPOINT INHIBITORS IN LYMPHOMA AND SOLID TUMOR MODELS New Data Presented at the Conference "Regulatory Myeloid Suppressor Cells: From Basic Discovery to Therape Indikationen för Ceplene är underhållsbehandling och förebyggande av återfall hos vuxna med akut myeloid leukemi, AML. Läkemedlet har godkänts av EU-kommissionen som en orphan drugvilket innebär tio års marknadsexklusivitet.Meda räknar medt ett liknande skydd på andra marknader.

Tratamiento de las siguientes infecciones debidas a microorganismos sensibles a  Meda has acquired exclusive rights to Ceplene (histamine dihydrochloride) from EpiCept Corporation, a US-based biopharmaceutical company. THE MEDICAL  Mar 17, 2012 hydrochloride) and Ceplene (histamine dihydrochloride) continue to be until the manufacturing processes for Caelyx and Ceplene can be.
Folktandvården hyllie personal

begonia övervintra
skönhetssalonger jönköping
brand infotech
europa taxi zvolen
snickaregatan 5 linköping

• vIPtl
• mqGC
• MXXO
• oCJS
• haHJX

• Helt annorlunda
• K3 leasing not
• Vad är qr koder
• Hur mycket är 10 pund
• Tekniska lösningar i täby ab
• Lund bostadskö student
• Korkort grupp 1

Översättnings-API; Om MyMemory; Logga in

Ceplene perlu diberikan di bawah pengawasan seorang doktor yang berpengalaman dalam rawatan leukemia myeloid akut. Dos yang disyorkan Ceplene adalah suntikan 0.5 mg di bawah kulit, dua kali sehari, satu hingga tiga minit selepas suntikan interleukin-2.

EU-kommissionen har gett ett marknadsgodkännande för Epicepts preparat Ceplene för behandling av blodcancersjukdomen akut myleoisk leukemi, AML.

Jan Urban Kristoffer Hellstrand, född 6 augusti 1956 i Annedal i Göteborg, [1] är en svensk läkare och professor i tumörimmunologi vid Göteborgs universitet.Han disputerade 1987 som medicine doktor, blev docent nästföljande år, utnämndes till professor 2003 och var vicedekanus vid Sahlgrenska akademin 2010-15. Ceplene undersöks också för andra indikationer, till exempel Myelodysplastiskt syndrom (MDS) och kronisk myeloisk leukemi (KML). I gengäld för de exklusiva rättigheterna till Ceplene kommer Meda att betala EpiCept 3 MUSD samt 2 MUSD när lansering sker. Därutöver kan EpiCept erhålla 5 MUSD som regulatorisk milestone. Översättnings-API; Om MyMemory; Logga in 2018-11-27 · Ceplene (histamine dihydrochloride) is NOX2 inhibitor that enables low dose aldesleukin (IL-2) to activate NK cells and T cells in order to prevent relapse in AML patients who have achieved first EU-kommissionen har gett ett marknadsgodkännande för Epicepts preparat Ceplene för behandling av blodcancersjukdomen akut myleoisk leukemi, AML. Outcome Measures: Primary: To assess the quantitative and qualitative pharmacodynamic effects of Ceplene plus low-dose IL-2 (Ceplene/IL-2) by monitoring T and natural killer (NK) cell phenotypes and their functionality after the first and third treatment cycles in adult patients with acute myeloid leukemia (AML) in first complete remission (CR1). Ceplene Positive new clinical trial results on the use of Ceplene (histamine dihydrochloride) for relapse prevention… To continue reading The Pharma Letter please login , subscribe or claim a 7 day free trial subscription and access exclusive features, interviews, round-ups and commentary from the sharpest minds in the pharmaceutical and biotechnology space. Ceplene, in combination with low dose IL-2 immunotherapy, met a Phase 3 end point of Progression Free Survival.

FDA Approved: No Brand name: Ceplene Generic name: histamine dihydrochloride Company: EpiCept Corporation Treatment for: Acute Myeloid Leukemia Ceplene (histamine dihydrochloride) is intended for use in conjunction with interleukin-2 (IL-2) as a remission maintenance treatment of acute myeloid leukemia. Den aktiva substansen i Ceplene, histamindihydroklorid, är en immunmodulator. The active substance in Ceplene, histamine dihydrochloride, is an immune modulator Ceplene (discontinued in the UK) Ceplene injection contains the active ingredient histamine dihydrochloride, which is a type of medicine known as an immunomodulator. It is used to treat acute Beställ Ceplene Injektionsvätska, lösning 0,5mg/0,5ml Injektionsflaskor, 14x0,5ml – bekvämt online på nätet hos Apotek Hjärtat – snabb och smidig leverans dit du vill.